سیفتی لانست

معرفی شرکت HTL-STREFA

شرکت HTL-STREFA S.A.، واقع در لهستان، به عنوان یکی از پیشروهای جهانی در زمینه طراحی، توسعه و تولید تجهیزات پزشکی تخصصی، به ویژه در حوزه محصولات مرتبط با دیابت و نمونه‌گیری خون مویرگی شناخته می‌شود. این شرکت که زیرمجموعه گروه MTD (Medical Technology and Devices) فعالیت می‌کند، به دلیل نوآوری‌های چشمگیر در تولید تجهیزات پزشکی ایمن از جمله اختراع دسته محصولات “سیفتی لنست” (Safety Lancet)، جایگاه ویژه‌ای در صنعت پزشکی جهان دارد. HTL-STREFA با استفاده از امکانات تولیدی پیشرفته در شهرهای لچیتسا، اوزورکوف و بیدگوشچ لهستان و همچنین دفاتر توزیع خود در لهستان و ایالات متحده، موفق به ارائه محصولاتی با کیفیت بالا و منطبق با استانداردهای سخت‌گیرانه بین‌المللی شده است. این شرکت با تاکید بر همکاری نزدیک با مشتریان و کاربران نهایی، همواره محصولاتی ایمن، کاربردی و مبتکرانه را توسعه داده که نیازهای متنوع بازارهای جهانی را پوشش می‌دهد.

طبقه‌بندی محصولات HTL-STREFA

HTL-STREFA طیف گسترده‌ای از تجهیزات پزشکی را تحت برندهای اختصاصی مانند Droplet و Drop Safe عرضه می‌کند. محصولات این شرکت عمدتاً در سه حوزه اصلی زیر طبقه‌بندی می‌شوند:

1. سیفتی لنست‌ها (Safety Lancets): سیفتی لنست‌های HTL-STREFA ابزارهای یک‌بارمصرف برای نمونه‌گیری خون مویرگی هستند که در آزمایش‌های تشخیصی مانند تست قند خون، کلسترول، هموگلوبین و سایر بررسی‌های بالینی کاربرد دارند. این محصولات که در دسته IVD (دستگاه‌های تشخیصی In Vitro) طبقه‌بندی می‌شوند، با طراحی ایمن خود خطر آسیب ناشی از سوزن و استفاده مجدد را به حداقل می‌رسانند. ویژگی‌های کلیدی سیفتی لنست‌های HTL-STREFA به صورت زیر است:
   • مکانیزم خودتخریب: جلوگیری از استفاده مجدد برای افزایش ایمنی.
   • سوزن‌های با روکش سیلیکونی: کاهش درد و بهبود راحتی بیمار هنگام تزریق.
   • عمق نفوذ قابل تنظیم: مناسب برای انواع پوست و نیازهای نمونه‌گیری (مانند 1.5 میلی‌متر برای پوست حساس تا 2.0 میلی‌متر برای نمونه‌های بزرگ‌تر).
   • انواع مختلف: شامل مدل‌هایی مانند Acti-Lance Lite (28G،5 میلی‌متر برای پوست حساس)، Acti-Lance Universal (23G، 1.8 میلی‌متر برای تست‌های عمومی) و Acti-Lance Special (17G، 2.0 میلی‌متر برای نمونه‌گیری از پاشنه نوزادان).
2. پن نیدل‌ها (Pen Needles): این محصولات ابزارهای پزشکی هستند که به ‌طور خاص برای تزریق داروهای دیابتی از جمله انسولین، با استفاده از قلم‌های تزریق طراحی شده‌اند. این محصولات در دسته تجهیزات پزشکی درمانی (Therapeutic Medical Devices) قرار می‌گیرند و به دلیل طراحی ارگونومیک و راحتی در استفاده، به یکی از پرفروش‌ترین گزینه‌ها در بازارهای جهانی تبدیل شده‌اند. در ایران، پن نیدل‌های برند Droplet با نام همو فاین شناخته می‌شوند و به دلیل کیفیت و کارایی بالا، مورد توجه بیماران و کادر درمان قرار دارند.
3. محصولات ایمنی و تزریق (Safety and Immunization Products): این دسته شامل سوزن‌های ایمن و سایر ابزارهای تزریق است که به‌ منظور کاهش خطر آسیب به کادر درمان و بیماران طراحی شده‌اند. این محصولات به‌ خصوص در شرایطی که نیاز به تزریق مکرر وجود دارد، اهمیت بیشتری پیدا می‌کنند؛ زیرا با کاهش خطر انتقال عفونت و آسیب‌های ناشی از سوزن‌های غیرایمن، سلامت هر دو طرف را تضمین می‌کنند.

طبقه‌بندی خطر و استانداردها: سیفتی لنست‌های تولیدی HTL-STREFA بر اساس استانداردهای FDA و EU MDR در کلاس خطر Class II طبقه‌بندی می‌شوند. این طبقه‌بندی به دلیل کاربرد تشخیصی این محصولات در نمونه‌گیری و نیاز به کنترل‌های ویژه برای تضمین ایمنی و اثربخشی آن‌هاست. این لنست‌ها مطابق با استانداردهای بین‌المللی ISO 13485 طراحی و تولید شده‌اند و دارای نشان CE هستند که نشان‌دهنده انطباق با الزامات ایمنی و عملکردی اتحادیه اروپاست. همچنین، این محصولات به صورت استریل و یک‌بار مصرف عرضه می‌شوند تا خطر آلودگی و عفونت را به حداقل برسانند.

چشم‌انداز و تعهد: HTL-STREFA به عنوان یک شرکت پیشرو در حوزه تجهیزات پزشکی، با شعار “Simplifying Healthcare” تعهد خود را به ساده‌سازی فرآیندهای مراقبت بهداشتی نشان می‌دهد. این شرکت با تمرکز بر نوآوری، ایمنی و راحتی بیمار، محصولاتی طراحی می‌کند که نیازهای تخصصی کادر درمان را پوشش داده و در عین حال تجربه‌ای ایمن و بدون درد را برای بیماران فراهم می‌آورد.

(Safety Lancet) سیفتی لانست

در ادامه با انواع سیفتی لانست بیشتر آشنا می‌شوید:

1. سیفتی لنست‌های Acti-Lance

سری Acti-Lance برای کاربردهای متنوع تشخیصی، از تست‌های خانگی تا غربالگری کلینیکی، طراحی شده و به دلیل مکانیزم فعال‌سازی ساده و ایمنی بالا شناخته می‌شود و شامل انواع زیر می‌شوند:

Acti-Lance Lite ۱.۵ میلی‌متر (G28)

• توضیحات: یک سیفتی لنست با سوزن نازک به قطر 1.5 میلی‌متر است که به طور خاص برای نمونه‌گیری از پوست‌های حساس طراحی شده است.
• کاربرد: این دستگاه در تست‌های قند خون، کلسترول و سایر تست‌های تشخیصی با حجم خون کم شناخته می‌شود. این ویژگی‌ها آن را به گزینه‌ای مناسب برای کودکان و بیماران دیابتی تبدیل کرده است.
• ویژگی‌ها: سوزن این دستگاه دارای روکش سیلیکونی است که به کاهش درد و ناراحتی کمک می‌کند. همچنین، Acti-Lance Lite دارای مکانیزم خودتخریب است. این لنست به صورت استریل و یک‌بار مصرف عرضه می‌شود.

Acti-Lance Universal ۱.۸ میلی‌متر (23G)

• توضیحات: با سوزن 1.8 میلی‌متری (23G) یک سیفتی لنست استاندارد است که برای نمونه‌گیری از پوست‌های معمولی با حجم خون متوسط طراحی شده است.
• کاربرد: این محصول برای تست‌های روتین مانند اندازه‌گیری قند خون، بررسی سطح هموگلوبین و غربالگری بیماری‌های متابولیکی در بزرگسالان کاربرد دارد.
• ویژگی‌ها: از ویژگی‌های بارز آن می‌توان به فعال‌سازی آسان با فشار کم، برش دقیق سوزن، شرایط استریل و مطابقت با استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 15197 اشاره کرد.

Acti-Lance Special ۲.۰ میلی‌متر (17G)

• توضیحات: یک سیفتی لنست با سوزن 2.0 میلی‌متر (17G) است که برای نمونه‌گیری با حجم خون بالا طراحی شده و در مواردی مانند نمونه‌گیری از پاشنه نوزادان مورد استفاده قرار می‌گیرد.
• کاربرد: این محصول به‌ طور خاص برای غربالگری نوزادان در مورد بیماری‌های متابولیکی مانند PKU یا کم‌کاری تیروئید توسعه یافته است.
• ویژگی‌ها: طراحی ایمن برای کاهش آسیب به بافت، بسته‌بندی استریل و مکانیزم فعال‌سازی دقیق که دقت و ایمنی فرآیند نمونه‌گیری را تضمین می‌کند.

2. سیفتی لنست‌های Medlance

سری Medlance به دلیل طراحی ارگونومیک و تنوع در مدل‌ها برای کاربردهای کلینیکی و خانگی مناسب است. مدل Medlance Plus Extra (21G، 2.4 میلی‌متر) به ‌طور خاص برای پوست‌های ضخیم‌تر یا نیاز به حجم خون بالا طراحی شده و همچنان در بازار جهانی موجود است. انواع سیفتی لنست‌های Medlance به صورت زیر است:

Medlance Plus SuperLite ۱.۲ میلی‌متر (30G)

• توضیحات: این محصول با قطر 1.2 میلی‌متر (30G) یک سیفتی لنست فوق ‌نازک طراحی شده برای نمونه‌گیری خون با حداقل درد برای پوست‌های حساس مناسب است.
• کاربرد: برای تست قند خون در محیط‌های خانگی یا کلینیکی کاربرد دارد و به ‌دلیل طراحی ویژه، گزینه‌ای ایده‌آل برای کودکان یا بیماران دیابتی با نیاز به تست مکرر محسوب می‌شود.
• ویژگی‌ها: سوزن الکتروپولیش ‌شده با روکش سیلیکونی برای کاهش اصطکاک و درد، مکانیزم فعال‌سازی تماسی برای افزایش دقت و ایمنی و شرایط استریل و یک‌بار مصرف بودن.

Medlance Plus Lite ۱.۵ میلی‌متر (25)

• توضیحات: این محصول با قطر 1.5 میلی‌متر و بسته‌بندی 25 عددی، یک سیفتی لنست مجهز به سوزن فوق نازک است که برای نمونه‌گیری خون با حجم کم در تست‌های قند خون یا آزمایش‌های تشخیصی طراحی شده است.
• کاربرد: این محصول برای تست‌های متداول مانند اندازه‌گیری قند خون، کلسترول و آزمایش‌های انعقادی در افراد با پوست‌های حساس ایده‌آل است.
• ویژگی‌ها: سوزن الکتروپولیش ‌شده با روکش سیلیکونی، نفوذ سریع و کم‌ درد را ممکن کرده و طراحی دو فنری آن باعث افزایش سرعت و دقت در نمونه‌گیری می‌شود. تمامی لنست‌ها به‌ صورت استریل ارائه می‌شوند.

Medlance Plus Universal ۱.۸ میلی‌متر (21G)

• توضیحات: این محصول با سوزن 1.8 میلی‌متر (21G) یک سیفتی لنست استاندارد طراحی شده برای نمونه‌گیری از پوست‌های معمولی با حجم خون کافی است.
• کاربرد: این محصول برای تست‌های قند خون، اندازه‌گیری هموگلوبین و غربالگری متابولیکی در بزرگسالان کاربرد دارد.
• ویژگی‌ها: برش دقیق سوزن، مکانیزم ایمنی پیشرفته، شرایط استریل تضمین ‌شده و انطباق با استاندارد بین‌المللی ISO 15197 که دقت و ایمنی فرآیند نمونه‌گیری را بهینه می‌کند.

Medlance Plus Extra ۲.۴ میلی‌متر (21G)

• توضیحات: این محصول یک سیفتی لنست با سوزن 21 گیج و عمق نفوذ 2.4 میلی‌متر است که برای نمونه‌گیری از پوست‌های ضخیم‌تر و همچنین تست‌های نیازمند حجم خون بیشتر (بیش از 10 میکرولیتر) طراحی شده است. این مدل تحت برند Medlance Plus Extra عرضه می‌شود و همچنان در بازار موجود است.
• کاربرد: کاربرد اصلی آن شامل تست‌های تشخیصی مانند آزمایش‌های هماتولوژی، غربالگری متابولیکی و سایر تست‌هایی است که به نمونه خون بزرگ‌تر نیاز دارند.
• ویژگی‌ها: سوزن الکتروپولیش ‌شده با هدایت خطی برای کاهش لرزش و درد، مکانیزم خود تخریب، طراحی دوفنری برای نفوذ سریع، استریل بودن و گاما استریلایز شدن با درپوش محافظ.

Medlance Plus Special ۰.۸ میلی‌متر عرض، ۲.۰ میلی‌متر عمق (Blade)

• توضیحات: این محصول یک لنست ایمن با تیغه‌ای به عرض ۰.۸ میلی‌متر و عمق ۲.۰ میلی‌متر است که برای نمونه‌گیری با حجم خون بالا طراحی شده است. این محصول برای جمع‌آوری خون از پاشنه نوزادان یا انگشت بزرگسالان کاربرد دارد.
• کاربرد: گزینه‌ای ایده‌آل برای غربالگری نوزادان در بیماری‌های متابولیکی مانند PKU یا کم‌کاری تیروئید محسوب می‌شود. همچنین در تست‌های بزرگسالانی که نیاز به نمونه خون حجم بالا دارند، مورد استفاده قرار می‌گیرد.
• ویژگی‌ها: Medlance Plus Special با تیغه فوق‌ تیز خود، ترمیم سریع را ممکن کرده و در بسته‌بندی استریل ارائه می‌شود.

3. سیفتی لنست‌های Droplet

سری Droplet برای استفاده خانگی و کلینیکی طراحی شده و بر راحتی و دقت در نمونه‌گیری تمرکز دارد. انواع سیفتی لنست‌های Droplet عبارتند از:

Droplet Personal Lancets (30G، 1.6 میلی‌متر)

• توضیحات: سیفتی لنست Droplet با سایز 30G و عمق 1.6 میلی‌متر، یک انتخاب ایده‌آل برای تست قند خون با حداقل ناراحتی است.
• کاربرد: تست قند خون خانگی یا کلینیکی برای بیماران دیابتی.
• ویژگی‌ها: این لنست فوق‌ نازک مجهز به فناوری Extra Thin Wall بوده که باعث کاهش درد و آسیب به پوست می‌شود. این سیفتی لسنت محصولی استریل و یکبار مصرف بوده و بسته‌بندی جمع‌وجور و سازگاری با اکثر دستگاه‌های تست قند خون، استفاده از آن را آسان و قابل اعتماد می‌کند.

Droplet Micro Lancets (33G ، 1.2 میلی‌متر)

• توضیحات: این محصول سیفتی لنستی با نازک‌ترین سوزن است که برای نمونه‌گیری با حداقل درد و حجم خون کم طراحی شده‌اند.
• کاربرد: این لنست‌ها برای تست قند خون یا آزمایش‌های تشخیصی در افراد با پوست بسیار حساس مانند کودکان مناسب هستند.
• ویژگی‌ها: سوزن فوق ‌نازک، کاهش حداکثری درد، استریل بودن و یک‌بارمصرف بودن آن که استفاده از آن را برای بیماران گروه‌های حساس به درد یا عفونت، ایمن و کاربردی می‌کند.

Droplet Neonatal Lancets (High Flow، 1.5 میلی‌متر)

• توضیحات: یک سیفتی لنست با تیغه یا سوزن مخصوص نمونه‌گیری با حجم خون بالا از پاشنه نوزادان بوده که برای غربالگری بیماری‌های متابولیکی در نوزادان طراحی شده است.
• کاربرد: این لنست با طراحی ایمن و کاهش آسیب به بافت، نمونه‌گیری را برای نوزادان به حداقل می‌رساند.
• ویژگی‌ها: استریل بودن، تیغه یا سوزن با کیفیت بالا و سازگاری کامل با نیازهای نمونه‌گیری از نوزادان. این محصول به ‌طور خاص برای اطمینان از دقت و ایمنی در فرآیند غربالگری نوزادان توسعه یافته است.

4. سیفتی لنست‌های DropSafe

سری DropSafe برای کاربردهای کلینیکی با تمرکز بر ایمنی پیشرفته و فعال‌سازی آسان طراحی شده است. برخی مدل‌های Medlance (مثل Extra) تحت این برند عرضه می‌شوند.

DropSafe Safety Lancets (28G، 1.8 میلی‌متر)

• توضیحات: این محصول یک سیفتی لنست استاندارد بوده که برای نمونه‌گیری از پوست‌های معمولی با حجم خون متوسط طراحی شده است.
• کاربرد: برای تست قند خون، اندازه‌گیری هموگلوبین، یا انجام غربالگری متابولیکی در بزرگسالان کاربرد دارد.
• ویژگی‌ها: مکانیزم ایمنی پیشرفته، سوزن با برش دقیق، شرایط استریل و فعال‌سازی با فشار کم که استفاده از آن را ایمن، دقیق و کم ‌دردسر می‌کند.

5. سایر سیفتی لنست‌ها (مدل‌های کمتر رایج)

سایر سیفتی لنست‌ها عبارتند از:

Medisafe Solo Safety Lancets (مشخصات متغیر، معمولاً 28G یا 23G، 1.6 تا 2.0 میلی‌متر)

• توضیحات: این لنست‌های تک‌ کاربردی طراحی ایمن و ساده‌ای دارند. اگر چه در ایران چندان رایج نیستند؛ اما در بازارهای اروپایی به‌ ویژه در مراکز درمانی که ایمنی پرسنل و بیماران اولویت دارد، مورد استفاده قرار می‌گیرند.
• کاربرد: بیشتر در محیط‌های کلینیکی و برای تست‌های تشخیصی مانند قند خون استفاده می‌شوند.
• ویژگی‌ها: سوزن با روکش سیلیکونی برای کاهش درد، مکانیزم خود تخریب‌ شونده و فرآیند استریل گاما برای تضمین بهداشت. همچنین، سیستم فعال‌سازی دو مرحله‌ای آن باعث می‌شود تا احتمال آسیب‌های ناخواسته به حداقل برسد.

تعهد به کیفیت و نتیجه گیری

HTL-STREFA با تعهد به کیفیت، سیفتی لنست‌هایی تولید می‌کند که ترکیبی از ایمنی، دقت و راحتی بیمار را ارائه می‌دهند. با استفاده از فناوری‌های پیشرفته، این محصولات نه ‌تنها فرآیند نمونه‌گیری خون را ساده کرده بلکه به ‌عنوان ابزاری مؤثر در برنامه‌های غربالگری و مدیریت دیابت عمل می‌کند. هر لنست با دقت طراحی شده تا نیازهای بالینی را به‌ طور کامل پوشش دهد و تجربه‌ای بدون درد و مطمئن برای بیماران فراهم کند.